OMININECS 石油天然气产业校准

由于美国食品药品监督管理局(FDA)和全球公认的(GAMP优良自动化标准生产规范,ISPE国际制药工程协 会以及其他)的监管限制施加的压力,测量和测试设备校 准(M&TE calibration)从历史来看一直是制药工业的特 权,在这样的约束和准则迫使下,所有的制药组织不仅要 采用“实际操作系统法”(方法、规则和进程),并且在很多 情况下也要采用并实施专用信息系统来支持相关的业务
目标,以确保行为符合规范,以及证明测量的精度。 在过去的几年中,也有一些工业领域(主要是石油化工产 品,但也包含公用能源E&U和运输业T&T)不得不更专注 于计量学,以此来应对不断增长地提高效率的需求,更高 的HSE(健康、安全与环境管理体系)压力,最后,同样重要 的一点是他们每天都在利用使他们资产不断增加的数字 技术。 这些组织可能并没有像制药行业这么严苛的法规 约束,但是他们也有从中吸取经验的机会,从而实现上述 提及的目标,从最开始就可以避免曾经在制药界犯过的错 误,遇到的困难以及摩擦: -标准化:目标就是将“大众”文化灌输到企业组织中,以确 保流程和方法的共享、接纳,最终被所有人所实践。 一个值得思考的问题是,在同一个组织(亦或是同行的不 同组织)的规则和协议的约束下,基于不同的设计,规划和 发展进程如何才能实现相通的目标呢? -追本溯源:目的是可以可靠地追溯到在M&TE校准程序 中采用的计量标准,为的是如果发现检测到的数值偏离了 标准,可以确保正确的影响评估和相对及时地采取行动。 如何能够让这个所有人理论上清楚理解的概念,由少数 人完全正确地实现呢? -参照链:目标是可以将被M&TE使用的所有重要的有关 资产结果的方面串联起来,包含了一切相关的文件内容( 比如说标准作业程序SOPs、工作范围、容许偏差、计量标 准。。。) 在了解了这个目标的复杂性之后,怎么可能经常发生组 织会轻视这种途径,只将自己局限于“数据参考表”(经常 是由设备或M&TE制造商或供应商提供)或者更糟的情况 就是由普通的“标准表”(组织内部报告)提供。 -过度合规:这个概念指的是总用“顶尖技术”为测量工 具,得出他们实际最大化的精确值,从而降低复杂性和风 险,即使没有详尽的过程和方法。令人不信服的是,仪器越 复杂,使得他们的校准难度也会越大,费用也会越高,经常需 要和专业部门进行信息互换(可能当地水平不被认可)。 怎么可能接纳(和经受住)真正的严格操作和经济负担的 约束(来自采用“顶尖技术”的费用代价),同时不采用其他 系统和控制方法来达到校准的目标? -第三方参与:通常,校准服务会外包给 第三方公司,这种 情况增加了以上描述的复杂矩阵图的进一步“协调”,考虑 到如何管理数据,处理结果,合同化规则,服务级别协议 SLAs 或者简单沟通都需要被及时考虑,另外不断增加的 信息传播和扩散会给数据隐私,安全和完整性带来风险。 如何应对组织与其服务提供商之间手动交流信息的不安 全性,以及巨大的管理费,技术违规,合同不一和数据处理 不规范? -可审核性:组织计划和定期的进行检查/控制(内部审核 或是第三方外包),为了验证整体的校准系统的“良好”合 理性(组织方面,以及运营和后勤,端到端的流程):这些行 为带来的数据需求。 如何做到恢复和交叉引用基于时间的历史数据,一般说 来这都是像噩梦一样,而这通常会迫使你用电子表做准备 工作,这种方法会带来数据错误和不一致的风险? 回答
Maximo,一个有着超强功能,根据在石油天然气领域引 领行业25年多所累积的经验设计而成,还要感谢它强大的 灵活性,可以帮助公司在其自己的领域得到特定的需求, 帮助他们找到以上我们列出问题的答案。 -通过工作流(Workflow),可以让你设计和安排每一个 单独的进程,遵行每一个特定的要求,使事件、动作和行为 自动化以及可追本溯源(无论是指他们的技术、规则、管理 和合同方面)。 -资产和项目校准 (Asset & Item Calibration)功能可以 帮助您管理注册,计量仪器的配置和库存(无论它们是在 使用中作为参考或是参考标准)。 -资源资格(Resource Qualification)功能可以帮助您进 行根据特定的规则进行资源分配,以确保只有经过培训的 合格技术人员才能在校准方面进行操作。 预防性维护(Preventive Maintenance)和数据校准表 (Calibration DataSheet))功能可以帮助您定义和计 划校准协议和实例化规则。 -工作订单校准(Calibration WorkOrders)功能可以让 您跟踪所有的校准活动的技术执行,从管理的角度促进协 议结果收集和最终的平衡。 -升级和通知(Escalation and Notification)功能可以让 您调节和自动化所有操作者之间规则,控制和信息交互(无论是内部还是外部) -不同的分析(Analytics)与报告(Reporting)工具可以 帮助您实时监控进程,报告异常或检测数据,在检查或审 计的情况下促进数据生成。 Maximo在O&G市场中有非常大的知名度,一切都来自长 期以来市场分析家对其举足轻重的市场份额的分析和鉴 定,年年更新数据分析。 当面对计量范围带来的约束、压 力和影响时,Maximo可以灵活的扩展它的传统企业资产 管理(Enterprise Asset Management)范围,从而实现更 高的效率,更清晰的思路,超出预计的信息保护,合规风险 和降低成本,另外还具有完整但是灵活,一致且有效的方 法,同时确保不会过于粗糙。 用Maximo,一切皆有可能。

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